药品集中采购，新规则带来新变化

中国经济网版权所有 中国经济网新媒体矩阵 网络广播视听节目许可证（0107190）（京ICP040090） 十一批全国组织药品征集结果主读即将正式公布。此次集中采购，规则调整成为一大亮点。新规定的重点是“稳定临床实践、确保质量、打击串通、防止串通投标”。医疗机构可​​以按品牌报量，建立“锚定价格”和复兴机制，引导良性市场竞争，为医药行业健康发展创造高效环境。 10月31日，备受社会关注的11批国家组织药品征集结果揭晓。结果即将正式公布，预计患者将用上新一批优质实惠的中药2026年2月，10月27日在上海召开的药品滥用申报信息发布会上，272家企业55个品种453个产品有资格入选。这意味着，自国家医保局成立以来，纳入国家组织药品征集的药品品种已增至490个。集中采购招标开启前，“政策全面优化”的信息引发业界期待。本着“稳定临床、保证质量、防患于未然、防串通投标”等一系列原则，在医疗机构申报金额、企业招标门槛、挂牌招标等方面进行了一系列调整。这些原则和相应的新规则是否有效并达到预期效果？记者就申请公开事宜采访了药品中央信息发布会上的相关人士阳离子信息。超过70%的品牌申请成功，本次集中采购大多选择了供货能力强、质量有保证的主流企业，涵盖了慢性病和重大疾病的常用药和救命药，包括抗感染、抗肿瘤、抗过敏哮喘、糖尿病、心血管疾病药物等。以往集中采购、精选药品送到医院时，医院使用的药品品牌可能与患者原来使用的品牌不同。这虽然减轻了患者的负担，但也带来了一些问题。此次集中收购优化了报告方式。医疗机构可​​以按通用名称或特定品牌报告数量。据开标前统计，4.6万家医疗机构中，77%的机构上报了该品牌的销量。这将帮助更多的医疗机构以及患者在不改变品牌的情况下使用价格较低的药物。从评选结果来看，上报采购产品数量的75%是医疗机构要求的。大多选择供货能力强、质量有保证的大公司。每个地区都有多家精选企业提供，且精选种类更加丰富多样。相比价格，药品的质量也是一个令人担忧的问题。集中采购新规注重企业质量控制水平，提高企业招标质量门槛，对企业生产实际经验提出要求，并明确投标人2年内不得未通过抽样检验，生产线2年内不得违反GMP（良好生产规范）。 “有个别企业因为不符合上述条件而没有资格参与，这说明募集政策“质量门槛确实发挥了作用。”国家医保局相关负责人表示。此外，药品监管部门将中选药品纳入基本监督检查范围，实行中选企业检查、中选产品抽查“两全覆盖”，着力保障集采药品质量安全。“防内卷”政策发挥一定作用，如果成本低于成本，企业将理性不接受转让。 27日对于很多参与集中采购的厂家代表来说将是漫长的一天。“我的同事早上6点左右就开始排队，很幸运能够排到队伍的最前面。材料已经给我们了。”10月27日一早，小区外，华东地区一家浙江医药公司的销售经理告诉记者网友们，“我投资了3种，听说如果顺利的话，晚上就会有结果，估计很快就结束了。”据国家药品联合采购办公室统计，由于参与本次集中采购的企业较多，竞争比以往更加激烈。我们不只以最低报价作为差价控制的唯一参考，而是设置一个“锚定价格”（“最低报价”和“入围均价的50%”中较高的值为“锚定点”），以避免极低价格的影响。引入“入围复兴”两种复兴机制，引导市场良性竞争。此外，各投标企业必须承诺至少报出“主力”的价格，并就报价的合理性作出声明，并说明具体成本构成（如制造成本、期间成本、销售收入等），以回应社会的关注。关于低价药品的质量问题。客观地讲，集中采购“反内卷”新规被认为是审慎的。在10月27日的招标过程中，记者发现，不少品种的最低中标价实际上低于平均报价的50%。由于本次集中收购不再利用“锚定价”等报价来挂钩和阻止其他企业的中标价格，保证了高于最低价一定幅度的药品有机会被选中或“复活”，“反内卷”的初衷在一定程度上实现了。同时，第一阶段反复宣传等引导企业科学报价的措施也发挥了一定作用。本次集中采购保持较高成功率，中选产品平均价差较前批次明显收窄，表明不同公司的期望或成本一致性正在增加。不仅如此，新规则让企业更加理性。当一些企业面临“复兴”的机会时，考虑到医疗机构申请量较少，而且即使“复兴”，也很难在大量采购中分担成本，他们选择放弃。引导企业科学立项，从源头上避免“涉足”。在非入围企业接受“复兴”订单最高价格的现场，一位医药行业实力企业的代表告诉记者，即使他的公司能够获得中标价格，但此时选择的很多品种的利润也非常微薄。药品集中采购的目的，一方面是为了降低参保人员的药品费用，提高医保资金的使用效率，多支付医疗费用。ine，并且较少因药品营销而消耗；另一方面，也有望推动仿制药行业商业模式转型，提高市场集中度，助力企业摆脱“营销为王”的道路，注重品质、创新等主竞争的培育。然而，在行业过度“涉足”仿制药赛道的现实下，公众难免担心药品集中采购利润微薄带来的质量问题；业界也会担心企业利润率低的问题会被送至创新药赛道。这些情况都给集中采购制度带来了巨大的压力。根据本次集采遴选条件，“通过一致性核查的参比制剂和仿制药企业达到7家或但事实上，每个品种平均有14家企业，其中3个品种有超过30家企业参与竞争。竞争最激烈的品种是二羟丙基茶碱注射液，竞标企业数量达到48家……现场专家评价，上述竞争一方面体现了我国医药行业具备充足的生产供应环境，符合充分竞争的市场环境的发展；另一方面，每个品种都有数十家企业参与竞争。反过来，个别品种报价偏低的情况也难以避免，去年二羟丙茶碱注射液因不符合7家以上认证企业的要求而未能进行集中采购，一年后，认证企业突然增加到40多家，成为各种“量王”。自己生产香薰，但有些企业自己不生产，而是委托其他公司生产。也有企业通过委托研发取得证书，取得证书后又委托生产，破坏了行业原生态。”一位参与集采的重庆企业代表表示。这种观点在接受记者采访时多次提到。“项目从立项到取得证书需要几年的时间，成本上千万元。” “一旦拿到证书，如果不参与集中采购，投入就会成为沉没成本。”一位致力于仿制药集中采购竞争赛道的生产企业代表表示，“项目立项时了解竞争格局吗？有很多仿制药没人涉足，为什么不呢？面对记者的提问，该代表没有回答。多位观摩指导本次集中采购的专家表示，未来集中采购政策将不断优化，但仿制药赛道的“反内卷”不应仅限于下游采购环节。相关部门有责任引导企业立项，避免集中生产同种药品，加剧同质化竞争，从源头上避免“参与”。将行业“反卷入”的目标全部归结于集中采购新规则是不安全、不现实的。